Để các sản phẩm được lưu hành trên thị trường đảm bảo an toàn, Liên minh Châu Âu đã ban hành một quy định thiết bị y tế được viết tắ là MDR. Trong quy định đó, khâu lựa chọn máy in date cũng được miêu tả rất chi tiết. Vì theo liên minh cho rằng, việc truy xuất nguồn gốc của một sản phẩm là một việc làm cần thiết và vô cùng quan trọng. Lần đầu tiên, mọi thiết bị y tế được bán ra ở các nước thành viên của Liên minh đều được hiển thị mã nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI).
MDR là Luật định về thiết bị y tế (MDR) sẽ thay thế Chỉ thị về thiết bị y tế hiện tại của EU (93/42/EEC) và Chỉ thị về các thiết bị y tế cấy ghép chủ động của EU (90/385/EEC).
Trong khi các thiết bị loại rủi ro cao hơn có thời gian chuyển đổi lâu hơn, MDR trở thành luật cho tất cả các thiết bị loại rủi ro thấp hơn, chẳng hạn như băng và mặt nạ phẫu thuật, kể từ ngày 21 tháng 5 năm 2021. Áp lực đặt ra đối với các nhà sản xuất là phải có công nghệ có khả năng cung cấp mã hóa UDI, đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt mới này. Nếu không làm như vậy, bạn có nguy cơ không thể bán sản phẩm của mình ở EU.
Vì vậy, để tuân thủ các quy định cực kỳ khắc khe của Liên minh châu Âu, máy in date của bạn phải đảm bảo 7 yếu tố như sau:
1. Mã hoá vĩnh viễn
Theo MDR, mọi thiết bị phải hiển thị UDI có thể đọc được rõ ràng để cho phép truy xuất nguồn gốc như một chứng chỉ để bán ở EU. Vì vậy, điều quan trọng là các mã vạch dữ liệu động này vẫn rõ ràng dễ đọc cho dù thiết bị được vận chuyển và lưu trữ trong điều kiện nào. Để đảm bảo chất lượng bản in được rõ ràng nhất, một máy in date cầm tay phải đủ tốt để đảm bảo các bản in luôn đồng nhất và đều màu, mực bám dính trong bất kỳ môi trường nào.
2. Máy in date thông minh
MDR còn yêu cầu các mã đã được tuần tự hoá phải in được ở dạng văn bản và ở dạng mã có thể đọc được bằng máy. Vì thế, những chiếc máy in date còn phải đáp ứng được những bản in chi tiết và cần phải có sự chính xác cao.
3. Thay đổi thông tin nhanh chóng, dễ dàng
Các UDI phải luôn được cập nhật thường xuyên nếu có bất kỳ sự thay đổi nào đối với các thiết bị. Máy in date mini có thể thay đổi chúng nhanh chóng và đơn giản, vì chúng được trang bị những màn hình cảm ưng thông minh, giao diện trực quan và dễ sử dụng. Riêng dòng máy DP30 có chức năng tự động cập nhật ngày trong năm, hệ thống sẽ tự động chuyển sang ngày mới khi bản in được in ở một ngày mới.
4. Mã hoá tự động cho tất cả các kích thước ô
Thông thường, nhiều nhà sản xuất sẽ mua nhãn được cung cấp từ các bên thứ ba, sau đó áp dụng các quy trình thủ công hoặc bán tự đông. Việc sử dụng những hệ thống thủ công hoặc còn bán tự động sẽ làm giảm năng xuất sản xuất. Máy in date cầm tay mini là một thiết bị hoàn toàn chủ động, người dùng chỉ cần thao tác, công nghệ mới với vòi phun mực sẽ đảm bảo bản in luôn hoạt động hiệu quả.
5. Hiệu quả hoạt động
Các nhà sản xuất đang bị thách thức bởi sự cạnh tranh ngày càng tăng và áp lực giá cả gia tăng (do ngân sách chăm sóc sức khỏe của các chính phủ liên tục siết chặt) để tăng hiệu quả hoạt động và loại bỏ chi phí sản xuất. Máy in phun date nhỏ gọn có thể trợ giúp. Với công nghệ TIJ sạch, chúng không cần bảo trì và bảo dưỡng; giảm chi phí vận hành và tối đa hóa thời gian hoạt động sản xuất.
6. Tương lai MDR
Đầu tư vào một giải pháp mã hóa có thể bắt kịp với môi trường pháp lý liên tục phát triển cho các thiết bị y tế. Ví dụ, các quốc gia như Úc đã tuyên bố rằng họ đang có kế hoạch đưa các quy định về thiết bị y tế của mình phù hợp với EU. Vì vậy, các nhà sản xuất cần trang bị trong tương lai dây chuyền sản xuất của họ bằng máy móc có khả năng đáp ứng các yêu cầu luôn thay đổi này. Với kiến trúc hệ thống tiên tiến nhất trên thị trường, máy in nhỏ gọn viền có thể xử lý bất kỳ thay đổi nào sắp xảy ra, tương tác liền mạch với tất cả hệ thống mạng chung, Hệ thống kiểm soát sản xuất và ERP.
7. Công nghệ TIJ không phức tạp như nhiều người lầm tưởng
Cuối cùng, giải pháp mã hóa bạn mua phải mang lại sự dễ sử dụng tối đa. Đối với tất cả các nhà sản xuất y tế, việc chuẩn bị cho MDR là một quá trình phức tạp và sâu rộng. Máy in date của bạn không nên làm tăng thêm sự phức tạp đó. Được xây dựng dựa trên kỹ thuật in phun nhiệt TIJ thông minh, máy in nhỏ gọn có viền cung cấp khả năng sử dụng dễ dàng chưa từng có. Với giao diện người dùng trực quan và điều hướng menu, bất kỳ ai cũng có thể cài đặt và bắt đầu sử dụng máy in chỉ trong vài phút . Không cần hỗ trợ kỹ thuật hoặc đào tạo.
